深圳市天道醫藥有限公司

來源：
2016-05-04

深圳市天道醫藥有限公司成立于2004年06月，屬于國家高新技術企業，位于深圳市高新技術產業園區。深圳天道公司作為一家生物制藥企業，主要產品是依諾肝素鈉原料藥與制劑。公司秉承“科學、實證、勤勉、和諧”的價值觀，以“為全球患者帶來福音”為使命，立志于成為受人尊敬的全球制藥企業。

天道醫藥公司是國內第一家成功仿制依諾肝素鈉的生產企業，也是中國第一家獲得CFDA批準的依諾肝素鈉仿制藥生產企業，其依諾肝素鈉原料及其制劑的質量標準是目前已知全球最高標準，并獲第十二屆（2013年）深圳企業新紀錄。公司生產的依諾肝素鈉注射液(普洛靜®)，是全球研究最充分、循證醫學支持最多、使用量最大的一類低分子肝素制劑，也是美國FDA和國家食品藥品監督管理總局批準的臨床適應最多的低分子肝素制劑。此外，在美國、歐盟、中國等國家完成的人體臨床試驗等研究結果顯示，天道醫藥公司的產品不僅與原創藥品生物等效與臨床等效，而且雜質更低、純度更高。

為持續生產出高質量產品，天道醫藥公司建立了完善的質量管理體系，其中質量管理文件共計4000余份，從事質量管理的員工占總人數約27%，與從事生產人員的人數一致。同時，公司還建立了完善的GLP研發管理體系和GEP工程管理體系。公司的生產線均嚴格按照美國FDA、歐盟和中國GMP要求設計、建造和驗證，生產車間至今已通過歐盟、美國FDA、澳大利亞TGA、巴西藥監局（ANVISA）、哥倫比亞藥監局（INVIMA）等多個國家GMP認證，并連續兩次以“零缺陷”通過美國FDA的cGMP檢查。此外，為進一步保證產品質量，公司采用了國際上最頂尖的工藝和生產設備，包括德國B+S帶CIP/SIP功能的無菌灌裝系統、瑞士SKAN帶VHP滅菌功能的隔離器系統、意大利馬克西尼/CURTL全自動包裝設備等。

時至今日，天道醫藥公司已發展成為依諾肝素鈉原料藥與制劑全球領先的生產商和供應商，同時也是中國最大的出口低分子肝素供應商，約有50多個合作的國家及地區，并在30多個國家及地區實現銷售，在未來，天道醫藥公司將通過不斷的技術革新，繼續保持公司在低分子肝素行業的專業領先優勢，致力成為全球低分子肝素和其它無菌制劑領先的代加工生產龍頭企業，為全人類提供高質產品和卓越服務。