中國企業資本聯盟中國區首席經濟學家柏文喜在接受《證券日報》記者采訪時表示，引入外商投資干細胞醫療行業意味著中國在醫療領域的進一步開放，這將有助于吸引更多的國際先進技術和管理經驗，促進國內相關產業的快速發展。同時，外商投資的增加也有助于提升中國在全球醫療健康產業中的影響力和競爭力。
據悉，細胞療法是當今醫學研究最前沿、最熱門的領域之一，干細胞憑借其多向分化、免疫調節以及分泌細胞因子等功能，成為細胞治療研究的核心領域。
《證券日報》記者梳理發現，近年來，國家陸續頒布一系列政策，從臨床研究到產業發展，明確支持鼓勵干細胞創新技術發展和產品的轉化落地。其中“十四五”規劃指出，重點發展干細胞治療、特異性免疫球蛋白、基因治療產品、免疫細胞治療等。國家藥品監督管理局也發布了多項指導原則，如《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》，為干細胞產品的研發、注冊申報及臨床試驗提供技術指導。
此外，干細胞新藥申報也如火如荼，呈現逐年遞增態勢。據國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心網站統計，2018年至2024年7月底，干細胞新藥IND（新藥臨床研究申請）申報獲得受理的項目達111個，IND獲批項目83個，進入臨床試驗階段的項目達60個。
賽迪顧問數據顯示，中國細胞基因治療的產業規模高速增長。2023年，中國細胞基因治療產業規模達28.2億元，同比增長98.9%。其中，干細胞醫療產業規模為8.6億元，占比30.4%。
近日，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司獲得北京市藥品監督管理局核發的全國第一張干細胞藥品生產許可證，這也意味著該公司已獲得生產干細胞藥品的法定資格與能力。
面對干細胞醫療行業的發展新機遇，不少上市公司也已積極布局。
華邦健康日前通過互動平臺表示，公司參股企業河北生命原點是河北省干細胞庫的建設和運營方，其核心業務為新生兒干細胞、成人免疫細胞等細胞存儲業務和干細胞產品臨床研究和應用轉化。中源協和2024年半年報顯示，公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司研發的干細胞創新藥VUM02注射液作為第一個IND被受理。
賽迪顧問醫藥健康產業研究中心分析師王旭向《證券日報》記者表示，目前整個干細胞醫療行業相關產業鏈發展還不太完善，如適合規模化制備的培養容器、培養基、自動化生產設備等關鍵環節還有很大發展空間，隨著干細胞技術的發展和產品轉化，將帶動相關產業鏈的發展。
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